南京合力博思电子科技有限公司,公司成立于2021年11月,位于南京市建邺区,由吴长青担任法定代表人。作为国瑞中安集团在江苏的重要分支机构,专注于医疗器械领域的技术创新与服务区域发展落地。同时在江浙沪皖地区积极参与医疗器械CRO服务,主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、巴西ANVISA注册、东南亚注册、中亚注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代、巴代)等,为客户提供一站式技术解决方案服务。
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